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药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

简要描述:
药品稳定性试验箱适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。

型号:HZK-SD-S系列

更新时间:2020-10-29

访问量:110

厂商性质:生产厂家

产品特点

  • 药品稳定性试验箱采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印、U盘导出记录数据、通讯、累计计时、警示提示等功能于一体。
  • 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。
  • 同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
  • 可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
  • 药品稳定性试验箱具有温湿度偏差,断电等短信报警,无线或有线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。

 

规格型号/技术参数

设备型号

HZK-150SD/SD-S

HZK-250SD/SD-S

HZK-400SD/SD-S

HZK-500SD/SD-S

HZK-800SD/SD-S

HZK-1000SD/SD-S

工作室尺寸(mm)

500×500×600

550×500×900

660×600×1000

660×600×1250

850×700×1350

950×780×1350

外形尺寸(mm)

920×680×1320

970×680×1550

1080×780×1650

1080×780×1720

1270×880×1990

1370×960×1990

安装功率

1400W

1500W

1900W

2000W

2300W

2500W

隔板数量

2

4

4

4

6

6

温度范围

温度波动度

温度偏差

温度均匀度

湿度范围

湿度偏差

电压

15-65℃(无湿度时可到0℃)

<±0.5℃

<±2.0℃

<2.0℃

20.0-95.0%R.H

<±3.0%R.H

220V±10%,50Hz

控制器

采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印、U盘导出记录数据、通讯、累计计时、警示提示等功能于一体。(SD系列采用电脑数码控制器)

温度传感器

采用进口的A级PT100

湿度传感器

Sensirion原装进口传感器。

加热系统

采用镍铬合金电热发热器,PID调节。

加湿系统

采用锅炉式的蒸汽加湿系统。

制冷系统

1.采用全封闭进口压缩机,低噪音,机械功耗小,具有液旁冷却压缩机,可在高温环境下连续安全运行。

2.冷媒:杜邦 R134a (环保型制冷剂)

安全保护

1.电源漏电保护、短路保护、设备超温保护、加湿系统缺水及断水保护。2.加热、加湿、压缩机独立过载保护等。

测试孔

φ50mm的引线测试孔。

观察窗

采用中空双层发热玻璃观察窗,预防淋露现象发生。

报警系统

采用蜂鸣、短信和电话报警。

打印系统

微型针式打印机,可打印设备编号,可打印数值或曲线格式。(SD系列无打印设备编号功能)

权限及审计追踪

具有3级密码权限及审计追踪功能(SD系列无此功能)

数据储存

内置4G的内存卡,可储存5年左右的数据,可通过U盘导出。(SD系列无此功能)

 

备注:HZK- SD型号为电脑数码仪表控制,打印及报警功能为选配。

         HZK- SD-S型号为触摸屏仪表控制,带打印、权限、报警、储存及审计追踪功能。

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