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药品长期稳定性试验箱

药品长期稳定性试验箱

简要描述:
药品长期稳定性试验箱适用于制药企业药品和新药的稳定性考察试验。主要是用于模拟环境气候中温度、湿度和光照条件。

型号:HZK-SD-S

更新时间:2020-12-26

访问量:68

厂商性质:生产厂家

  • 药品长期稳定性试验箱是集温度,湿度试验条件等为一体的设备,可同时满足药典规定的长期试验,加速试验,中间条件试验等要求。同时参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。
  • 药品长期稳定性试验箱安全功能:独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
  • 建立试验箱的操作规程,确保稳定性试验箱的正确使用。

主要是用于制药企业对药品、新药的加速试验、长期试验、留样试验,是制药企业进行药品稳定性试验的考察箱;实际应用上也常常用于化妆品行业的稳定性考察;
简单点说:是用于药品或化妆品的长时间稳定性试验;
为什么要进行稳定性考察?目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光照的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期:

药品稳定性试验箱应用领域:

新药研发-新药的前期研发人员一 研发部;
药品的质检/留样一质量 控制/品质控制人员一QC部门;
化妆品、食品、医疗- -次性耗材一研发部门or质检部门;

 

 

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